Доклиническое исследование нового баллонорасширяемого голометаллического стента с системой доставки для лечения хронического расслоения аорты III типа (по DeBakey)

Объектом исследования являются голометаллические стенты для имплантации в нисходящий грудной и брюшной отделы аорты при расслоении аорты III типа по DeBakey. Цель исследования – разработка технически нового голометаллического стента в аортальную позицию с собственной системой доставки для проведения дальнейших доклинических испытаний и внедрения его в широкую клиническую практику в рамках программы импортозамещения. По результатам исследования получены данные о положительном влиянии стентирования на процесс обратного ремоделирования аорты при её расслоении. Выполнена имплантация образцов в брюшной отдел аорты опытным животным на уровне почечных артерий, которым спустя 3 и 6 месяцев выполнены контрольные ангиографии, подтверждающие проходимость почечных артерий. Животные выведены из эксперимента с забором образца на гистологическое исследование, также подтверждающее отсутствие патологического воздействия на стенку нативной аорты и устья висцеральных ветвей аорты. В рамках настоящего исследования были изучены гидродинамические показатели системного кровотока в нативной и патологически измененной аорте, рассчитанные путем математического моделирования. В ходе опытно-конструкторской части исследования создана вариативная линейка образцов стентов для имплантации опытным животным (свиньям). Эффективность разработки определяется улучшением качества жизни пациентов с хроническим расслоение аорты III типа, учитывая планируемое повышение доступности голометаллического стента в медицинских учреждениях в рамках программы импортозамещения.