"Разработка и испытания опытного образца интеллектуального программно-аппаратного комплекса постоянного измерения и автоматического поддержания заданного пользователем давления в манжетах эндотрахеальных или трахеостомических трубок." (договор №4429ГС1/72608 от 09.02.2022) (заключительный)

Настоящий реферат содержит сведения о разработке конструкторской документации, 3-Д модели, изготовлении опытного образца и разработке режимов работы интеллектуального программно-аппаратного комплекса контроля давления в манжетах эндотрахеальных и трахеостомических трубок. Отчет изложен на 92 листах, содержит 53 рисунка, 33 таблицы, 5 приложений и представлен в порядке её выполнения. Отчет состоит из 6 глав, количество использованных источников 7. Перечень ключевых слов: нозокомиальная пневмония, вентилятор-ассоциированная пневмония, давление в манжете эндотрахеальной трубки, контроль давления в манжете эндотрахеальной трубки, интубация трахеи, манометр для контроля давления манжеты ЭТТ. Интеллектуальный программно-аппаратный комплекс осуществляет непрерывный мониторинг и контроль оптимального давления в манжетах эндотрахеальных и трахеостомических трубок на протяжении всего периода искусственной вентиляции легких. Совместимо с любым аппаратом ИВЛ. Устройство можно использовать во время вентиляции легких у взрослых, детей и младенцев, интубированных с помощью ЭТ- или ТС-трубки, в следующих условиях: в блоке интенсивной терапии или послеоперационной палате; в операционной во время интубационного наркоза; при оказании неотложной или первичной медицинской помощи; транспортировка пациента в пределах и за пределы медицинского учреждения; во время медицинской транспортировки на спасательных транспортных средствах, корабле, самолете или вертолете. Применяемая технология позволяет снизить риск осложнений, связанных с искусственной вентиляцией легких таких как: травмы трахеи; трахиопищеводные свищи и стенозы; нозокомональная пневмания; образование грыжи; травма голосовых связок; ишемия слизистой трахеи и обструкция дыхательных путей. В РФ порядка 40 000 реанимационных коек, соответственно, объем рынка в денежном эквиваленте оценивается в 2,2 млрд. руб. Для контроля давления в манжете врачи отделений анестезиологии и реанимации используют следующие виды контроля: 93% пальпация; 3% визуально; 4 % инструментально (манометр), т.е. в 96% контроль давления производиться субъективными методами. Конкурентные решения (автоматические системы контроля давления в манжете ЭТТ и ТСТ) не используются, соответственно рынок свободен. Такие факторы как: рост населения, развитие здравоохранения, нестабильная эпидемиологическая ситуация обуславливает рост реанимационных больных, что также сказывается на объеме рынка. Цель работы: разработка конструкторской документации, 3-Д модели, изготовление опытного образца, разработка, исследование и испытание режимов работы интеллектуального программно-аппаратного комплекса контроля давления в манжетах эндотрахеальных и трахеостомических трубок. В данной работе проанализированы и получены основные исходные данные для проектирования интеллектуального программно-аппаратного комплекса контроля давления в манжетах эндотрахеальных и трахеостомических трубок такие, как безопасные значения давлений в манжетах эндотрахеальных и трахеостомических трубок, условия работы, эффективность применения инструментальных методов контроля давления в манжетах и пр. Были заданы характеристики диапазона давления в манжете, точности измерений, сведения об условии работы, сигнализации и индикации опасных событий. Все вышеперечисленные параметры позволили сформировать требования для определения основных конструктивных параметров проектируемого интеллектуального программно-аппаратного комплекса контроля давления в манжетах эндотрахеальных и трахеостомических трубок таких, как: массогабаритные характеристики; требования к источнику питания; требования к системе индикации опасных событий (функция «тревог»); требования к режимам работы. На основании полученных данных была разработана конструкторская документация, которая позволила спроектировать 3D модель и изготовить опытный образец, а также разработать режимы работы интеллектуального программно-аппаратного комплекса контроля давления в манжетах эндотрахеальных и трахеостомических трубок. Основные конструктивные и технико-эксплуатационные показатели: компактное устройство с возможностью автоматического поддержания заданного давления в манжетах эндотрахеальных и трахеостомических трубок и заданной точностью. Степень внедрения – изготовлен опытный образец интеллектуального программно-аппаратного комплекса контроля давления в манжетах эндотрахеальных и трахеостомических трубок. Устройство функционально оснащено простым и понятным управлением, при помощи которого медицинский работник задает необходимое значение давления в манжете, а устройство автоматически поддерживает заданное значение. В рамках данной работы подана заявка на полезную модель «Способ поддержания заданного давления в манжетах трахеостомических и эндотрахеальных трубок». Согласно техническому заданию и заявленному календарному плану все работы выполнены успешно и в полном объеме. Как показало наше исследование самым сложным аспектом изучаемой проблемы является разработка устройства осуществляющее непрерывный мониторинг и контроль оптимального давления в манжетах эндотрахеальных и трахеостомических трубок на протяжении всего периода искусственной вентиляции легких. В рамках развития объекта, исследование, в целом, сохранит выделенное содержание, но в то же время оно будет развиваться в сторону разработки и апробации в рамках серийного продукта с последующим проведением эксплуатационных испытаний и прохождения процедуры регистрации медицинского изделия.