Разработка и подготовка к серийному производству медицинских изделий с антибактериальной активностью для замещения костных дефектов

Направленная система доставки лекарств может обеспечить улучшение биодоступности, пролонгацию выхода фармацевтических субстанций и уменьшение побочных эффектов, а также может оказаться более экономически выгодным способом за счет уменьшения действующих доз, что делает лечение более эффективным. Стратегия использование матриксов с иммобилизованными на их поверхности или в объеме антибактериальными субстанциями, обеспечивает не только доставку фармсубстанций в место имплантации, но и решает проблему заполнения костных дефектов для регенерации кости. Иммобилизация антибактериальных субстанций (линкомицина, хлоргексидина и метронидазола) на костной крошке в российских продуктах осуществляется пропиткой, непосредственно перед операцией. По результатам наших исследований ванкомицин, иммобилизованный на поверхности блоков ДКМ элюируется в течение нескольких минут в количестве 90%, что может превысить необходимую дозу единовременно с отсутствием антибактериального эффекта в последующие сроки. В связи с этим требуется решить проблему иммобилизации ванкомицина на поверхности блоков ДКМ таким образом, чтобы релиз активного вещества был постепенным и адаптирован для клинического применения. В ходе НИР планируется разработка антибактериального деминерализованного костного матрикса в форме блока, который был бы экономически эффективным, простым в обращении, легко доступным и обладающими антибактериальными, остеоиндуктивными и остеокондуктивными свойствами. Предполагаемые результаты и их возможная практическая значимость: Технология получения линейки медицинских изделий. Комплект документов для регистрации. Применение разработанных хирургических имплантатов позволит проводить костную пластику при хронических и острых воспалительных процессах, проводить пластику остеомиелитических дефектов, позволит с большей вероятностью положительного клинического исхода осуществлять ревизионные эндопротезирования с одновременным применением остеопластических материалов обеспечивающих пролонгированный и регулируемый по времени выход антибиотиков.