Оценка результатов лечения в зависимости от различных видов локального воздействия у пациентов с диагнозом рак молочной железы и полным патоморфологическим ответом после неоадъювантной системной терапии.

Цель исследования: оценка результатов лечения в зависимости от вида локального воздействия у пациентов с трижды негативным и HER2-позитивным подтипами рака молочной железы, достигших полного патоморфологического ответа после неоадъювантной системной терапии. Исследование состояло из двух частей: проспективной части и ретрсопективной части. Проспективная часть работы выполнялась в рамках однокогортного проспективного нерандомизированного клинического исследования по изучению отказа от хирургического вмешательства при подтверждении полного патоморфологического ответа с помощью вакуум-ассистированной биопсии, которое проводится в НМИЦ онкологии Н.Н. Петрова с 2020г (данное исследование зарегистрировано на агрегаторе клинических исследований ClinicalTrials.gov под регистрационным номером NCT04293796). Ретроспективная часть исследования основана на анализе канцер-регистра более 3000 пациентов, которым проводилось лечение на хирургическом отделении опухолей молочной железы за период с 2021 по 2023 год. В исследовании оценивались выживаемость без рецидива в ипсилатеральной молочной железе, безрецидивная выживаемость, частота осложнений, а также проведен анализ гистологического материала. В проведенной работе было показано, что при ретроспективном анализе среди пациентов с трижды негативным и HER2-позитивным подтипом рака молочной железы с полным патоморфологическим ответом после неоадъювантной системной терапии статистически значимо не отличаются 2-летние показатели безрецидивной выживаемости и выживаемости без рецидива в ипсилатеральной молочной железе при отдельном сравнении стандартных хирургических вмешательств (мастэктомия, органосохраняющая операция) с вакуум-ассистированной биопсией без последующего хирургического вмешательства. Исследование также продемонстрировало, что вакуум-ассистированная биопсия обладает приемлемым профилем безопасности с низкой частотой осложнений, а дискордантность между результатами диагностических визуализирующих методов обследования и послеоперационным гистологическим исследованием в отношении определения полного патоморфологического ответа остается высокой. Более того, в рамках диссертационной работы был разработан способ гистологической оценки материала, полученного с помощью вакуум-ассистированной биопсии, который позволяет оценить опухолевый ответ, получить необходимые предиктивные и прогностические данные, как при достижении полного патоморфологического ответа, так и при выявлении резидуальной опухоли. Полученные данные могут стать основой для проведения дополнительных крупных проспективных исследований с долгосрочным наблюдением с целью определения места вакуум-ассистированной биопсии в деэскалации хирургического лечения рака молочной железы. Заслуживают дальнейшего изучения диагностические методы исследования, так как в настоящее время они не обладают достаточной точностью в прогнозировании полного патоморфологического ответа. Более того необходим дальнейший поиск оптимальных решений в области гистологического исследования, полученного с помощью вакуум-ассистированной биопсии материала, дальнейшее усовершенствование зонального распределения материала и разработка новой системы классификации резидуальных опухолей.