Обобщение и оценка результатов исследований, разработка нормативно-технических документов

Наработаны опытные партии рекомбинантных адресных молекул DARPin9_29, а также модифицированных рекомбинантных адресных молекул DARPin9_, проведен контроль качества наработанных опытных образцов. Для получения рекомбинантных адресных молекул DARPin9_29, специфичных к онкомаркеру HER2, использовали полученную ранее модифицированную генетическую конструкцию – плазмидуp ET-DARP-6HIS, обеспечивающую высокоэффективную строго контролируемую экспрессию целевых адресных молекул DARPin9_29 в клетках Escherichiacoli. Функциональная активность рекомбинантных адресных молекул DARPin9_29 доказана с помощью метода поверхностного плазмонного резонанса. Проведена наработка реагента для приготовления радиофармпрепарата «Дарпин, 99mТс». Исследована функциональная пригодность изучаемого радиофармпрепарата на моделях опухолевого поражения лабораторных животных. В качестве биологической модели опухоли использованы злокачественные опухоли BT-474 (Her-2/neu – позитивная, человеческая аденокарцинома молочной железы), поддерживаемые in vivo на иммунодефицитных мышах линии Nude (Nu) методом внутримышечной трансплантации. Произведенные расчеты степени аккумуляции препарата «Дарпин, 99mTc» в опухолевом узле после его внутривенного введения продемонстрировали, что изучаемый радиофармпрепарат в среднем на 298% более интенсивно накапливается в опухолевой ткани, чем в симметричном участке интактных тканей. Разработаны нормативно-технические документы на полученный РФП.