Разработка, изготовление и испытание опытного образца дентального имплантата

Определены необходимые биогенные элементы, которыми являются магний и фтор, а также рассчитано их количество для дополнения синтетического комплекса на основе кальция и фосфора, имеющихся в нормальной костной ткани. Они активно участвуют в биохимических реакциях сложного процесса репаративной регенерации костной ткани после механического повреждения, в момент установки дентального имплантата. Ведь в процессе имплантации происходит нарушение целостности костных структур, а следовательно, запускается каскад процессов разрушения. Для снижения скорости разрушения следует максимально повысить сродство между имплантатом и костью, взаимодействие которых можно описать как свой-чужой в контакте имплантат - кость. Следовательно, схожесть по элементному составу и структуре позволит снизить чужеродность опытных дентальных имплантатов и повысить биосовместимость дентальных имплантатов с окружающей костной тканью, что можно осуществить с использованием синтетического комплекса на основе кальция и фосфора, дополненного биогенными элементами и нанесенного в виде биоактивного покрытия электрохимическим способом на имплантаты. Доработан способ нанесения покрытия с возможностью создания необходимых параметров, а именно толщины, элементного состава и структуры, что достигнуто методом подбора следующих условий при нанесении покрытия: напряжение, частота импульсов, плотность тока, время импульса, время обработки, контроль рН и температуры электролита. Проведен спектральный анализ поверхности биоактивного покрытия, нанесенного на титановые подложки (таблетки) с различной толщиной. Независимо от толщины нанесенного электрохимическим способом синтетического биоактивного кальций- фосфатного минерального покрытия подтверждена схожесть по элементному составу и структуре с костью, что позволит повысить их биосовместимость. Разработаны и изготовлены титановые заготовки для опытных дентальных имплантатов и опытные образцы. Осуществлено нанесение биоактивного покрытия на их поверхность, получен готовый продукт. Проведена подготовка влажных макроперпаратов костной ткани для проведения гистологического исследования. Изучено качество костной ткани вокруг установленного дентального имплантата с биоактивным покрытием с использованием метода компьютерной томографии. Разработана программа для ЭВМ «Программа подбора биогенных элементов и конструктивных особенностей при разработке титановых имплантатов» (Bioelement-Implantat Pro), позволяющая осуществлять систематизацию элементного состава биоактивного покрытия и конструктивных особенностей разрабатываемых титановых имплантатов. Проведено два испытания опытных образцов дентальных имплантатов. Выполнены гистологическое исследование и исследование качества костной ткани вокруг установленного дентального имплантата с биоактивным покрытием с использованием метода компьютерной томографии. Изучены минеральная и рентгеновская плотность костной ткани, которые являются наиболее информативными при оценке качества кости. Анализ результатов испытаний подтвердил сохранение качества костной ткани в зоне вокруг установленного опытного образца дентального имплантата и активизации репаративного остеогенеза в более ранние сроки после имплантации, что позволяет решить проблему прочной фиксации дентальных имплантатов у пациентов, требующих имплантации, которая достигнута путем оказания положительного влияния на репаративную регенерацию костной ткани вокруг установленного имплантата и формирования прочного костно-металлического блока в контакте имплантат - кость и обеспечивает стабильность установленных имплантатов в отдаленном послеоперационном периоде.