Создание тест-систем для персонализированного лечения онкологических заболеваний

Объектом исследования являются капсулы CombiCap, содержащие мини-таблетки нескольких препаратов (Эфавиренца, Кофеина, Флурбипрофена, Метопролол тартрата). Цель работы - разработка диагностической тест-системы «Combi Cap», капсулы, содержащие минитаблетки Ключевые слова: персонализированная медицина, диагностический набор, активность изоферментов, цитохром Р450. Методы исследования: Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), УФ-спектрофотометрия. Для целей адекватного выбора и режима дозирования лекарственных средств (совершенствование фармакотерапии) крайне важна диагностика активности изоферментов цитохрома Р450 (CYP450), которые отвечают за более чем 50% зависимого от фазы I метаболизма широко используемых лекарств. Активность различных CYP можно оценивать одновременно путем введения коктейля из выбранных лекарств, которые являются субстратами соответствующих ферментов, с последующим сбором образцов плазмы с целью количественного определения соотношения концентрации в плазме между исходными лекарственными средствами и их метаболитами. Диагностику активности изоферментов цитохрома Р450 (CYP450) можно провести, используя Combi Cap - капсулы, содержащей микрокапсулы нескольких препаратов, для фенотипирования пациентов, что даст возможность адекватного выбора и режима дозирования лекарств при лечении заболеваний. Полученные результаты и новизна: Разработаны состав и технология получения мини-таблеток, входящих в капсулу CombiCap. Разработана методика идентификации и количественного определения активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) (эфавиренц, метопролол тартрат, флурбипрофен, кофеин) методом ВЭЖХ в мини-таблетках. Исследована кинетика растворения мини-таблеток, входящих в капсулу CombiCap. В результате исследования был опробован новый метод получения мини-таблеток, при котором упрощается технология получения и сокращается технологическая цепочка, а также оптимизированы условия их получения, разработаны методики количественного определения АФИ и исследована кинетика их растворения. Степень внедрения - этап разработки, планируется патент, регистрация в Росздравнадзоре в качестве диагностической тест-системы, в дальнейшем применение в медицине с диагностической целью. Область применения - диагностическая тест-система, фармация, медицина.