Нежелательные события в медицинской деятельности

Объектом настоящего исследования являются вопросы управления качеством и безопасностью медицинской помощи в части своевременной фиксации, расследования, анализа и коррекции нежелательных событий в медицинской деятельности. Цель работы — создание технологии, которая по верифицированным критериям качества и безопасности медицинской деятельности с использованием современных средств вычислительной техники, математических моделей, пакетов прикладных программ, доступа к различным информационным ресурсам и источникам информации, а также системы прогнозирования развития ситуаций и поддержки принятия решений, основанной на административной и судебной практике, предоставляет пользователю в реальном масштабе времени возможность создания реестров валидных и релевантных, ранжированных фактов или обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, нарушающих обязательные требования и в результате приводящих к снижению эффективности работы медицинской организации; юридическую квалификацию события и конкретные корректирующие меры. С целью анализа частоты, типов и тяжести неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи использованы следующие методы исследования: обработка эмпирических данных с использованием методологии метаанализа (для относительных показателей рассчитывались границы доверительного интервала (ДИ) при уровне вероятности справедливости нулевой гипотезы 95%). Для идентификации рисков использованы технология составления контрольных списков, классификации и систематизации, анализ видов и последствий отказов (FMEA), структурированный метод (SWIFT), технологии понимания последствий, вероятности и риска. В юридической обработке и анализе данных авторы руководствовались формально юридическим, диалектическим и сравнительно-правовым методами. Исследования были подвергнуты критической оценке с помощью 16-пунктовой шкалы оценки качества различных исследований (QuADS), которая продемонстрировала хорошую надежность и валидность при оценке различных типов исследований. Для поддержки аналитического процесса с заинтересованными сторонами были проведены консультации по результатам предварительного обзора. В рамках этого исследования представителям потребителей были представлены предварительные результаты, и у них была запрошена обратная связь по поводу подхода к классификации данных исследования. Представители потребителей подчеркнули важность полученных результатов, в том числе их значимость для оценки качества обслуживания пациентов и совершенствования системы здравоохранения.